Johnson & Johnson Vision Care Tirċievi Approvazzjoni tal-FDA għal ACUVUE® Theravision™ u Ketotifen

Teknoloġija Ġdida Tgħaqqad ACUVUE® Kuljum Lentijiet tal-Kuntatt li jintremew ma 'Anti-istaminiċi Stabbiliti mill-FDA—L-Ewwel fil-Klassi l-Ġdida Tagħha
JACKSONVILLE, Fla., 2 ta’ Marzu 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, mexxej globali fis-saħħa tal-għajnejn, diviżjoni ta’ Johnson & Johnson Medical Devices† illum ħabbret li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti approvat ACUVUE® Theravision™ b'ketotifen (lentijiet tal-kuntatt li joħorġu mid-droga ta' etafilcon A b'ketotifen). Kull lenti fiha 19-il mikrogramma ta' ketotifen.Ketotifen huwa anti-istaminiku stabbilit sew. esperjenza ġdida tal-ilbies għal min jilbsu lenti tal-kuntatt b'għajnejn allerġiċi li ħakk.
ACUVUE® Theravision™ b'ketotifen hija lenti tal-kuntatt li tintrema ta 'kuljum indikata għall-prevenzjoni ta' ħakk fl-għajnejn minħabba konġuntivite allerġika u biex tipprovdi korrezzjoni tal-vista għal pazjenti mingħajr għajn ħamra, adattata għall-ilbies tal-lenti tal-kuntatt, u akutezza viżwali inqas minn 1.00 D Astigmatiżmu.

1800 lentijiet tal-kuntatt

1800 lentijiet tal-kuntatt
Madwar 40% ta' dawk li jilbsu lenti tal-kuntatt fl-Istati Uniti għandhom ħakk fl-għajnejn minħabba allerġiji fl-għajnejn‡, u kważi 8 minn kull 10 min jilbsu lenti tal-kuntatt b'allerġiji fl-għajnejn jaqblu li meta l-allerġiji jinterferixxu mal-lenti tal-kuntatt normali tagħhom Meta jilbsuha, huma frustrati.§ Għalkemm qtar għall-għajnejn allerġija huma trattament komuni ħafna, 1 minn kull 2 ​​li jilbsu lenti tal-kuntatt jirrappurtaw li dawn il-qtar għall-għajnejn huma inkonvenjenti biex jintużaw.**
It-tħabbira tal-lum issegwi studju kliniku attiv tal-Fażi 3 ippubblikat fil-Ġurnal tal-Kornea u approvazzjonijiet regolatorji mill-Ministeru tas-Saħħa, ix-Xogħol u l-Benessri tal-Ġappun u s-Saħħa Kanada, bil-lentijiet il-ġodda diġà disponibbli għall-pazjenti.1 Skont studju kliniku tal-Fażi 3, ACUVUE ® Theravision™ b'ketotifen wera tnaqqis klinikament u statistikament sinifikanti fis-sintomi ta' ħakk fl-għajnejn allerġiċi fi żmien 3 minuti minn meta ddaħħal il-lenti sa 12-il siegħa;Madankollu, biex tikkoreġi l-vista, il-lentijiet jistgħu jintlibsu għal aktar minn 12-il siegħa.
"Grazzi għad-deċiżjoni tal-FDA li tapprova ACUVUE® Theravision™ b'Ketotifen, ħakk allerġiku f'dawk li jilbsu lenti tal-kuntatt jista' dalwaqt ikun xi ħaġa tal-passat," qal Brian Pall, direttur tax-xjenzi kliniċi f'Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Dawn il-lentijiet ġodda jistgħu jgħinu biex aktar nies jilbsu lentijiet tal-kuntatt minħabba li jtaffu l-ħakk allerġiku fl-għajnejn sa 12-il siegħa, jeliminaw il-ħtieġa għal qtar għall-allerġija, u jipprovdu korrezzjoni tal-vista."
“F’Johnson & Johnson Vision, aħna impenjati li nintroduċu teknoloġiji u innovazzjonijiet ġodda li jtejbu l-viżjoni u s-saħħa ġenerali tal-għajnejn,” qal Thomas Swinnen, president ta’ Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ “Din l-approvazzjoni timmarka pass importanti ieħor għal J&J. Viżjoni biex naħsbu mill-ġdid x’inhu possibbli bil-lentijiet tal-kuntatt biex jintlaħqu l-bżonnijiet tal-viżjoni u tas-saħħa tal-għajnejn tan-nies madwar id-dinja.”
ACUVUE® Theravision™ b'ketotifen huma lentijiet tal-kuntatt li jintremew kuljum, li jinħeles mid-droga li jintremew kuljum li fihom anti-istaminiku biex jipprevjenu ħakk fl-għajnejn ikkawżat minn konġuntivite allerġika u lissjoni korretta f'pazjenti mingħajr għajn ħamra.Żball refrattiv ottiku, adattat għal lentijiet tal-kuntatt u astigmatiżmu li ma jaqbiżx 1.00 D.
Problemi fl-għajnejn, inklużi ulċeri fil-kornea, jistgħu jiżviluppaw malajr u jikkawżaw telf tal-vista. Jekk tiltaqa' ma':
Jekk għandek xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet, jew ma tafx jekk għandekx xi waħda minn dawn il-kundizzjonijiet, kellem lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek.
Għas-saħħa ta' għajnejk, kun żgur li ssegwi bir-reqqa l-istruzzjonijiet dwar l-immaniġġjar, id-dħul, it-tneħħija u t-twissija fil-Gwida ta' Gwida għall-Pazjent, kif ukoll l-istruzzjonijiet tal-professjonist tal-kura tal-għajnejn tiegħek.

Dejjem għid lil min iħaddmek li int tilbes il-lenti tal-kuntatt.
ACUVUE® Theravision™ ma' Ketotifen huwa preskritt mill-professjonist fil-kura tal-għajnejn tiegħek għal użu wieħed ta' kuljum u għandu jintrema wara kull tneħħija. Għandek:
Jekk tuża prodott sprej (sprej), bħal sprej tax-xagħar, waqt li tilbes il-lentijiet tiegħek, agħlaq għajnejk sakemm l-isprej ikun spiċċa għal kollox.
Qatt laħlaħ il-lentijiet fl-ilma tal-vit. L-ilma tal-vit fih ħafna impuritajiet li jistgħu jikkontaminaw jew jagħmlu ħsara lill-lentijiet tiegħek u jistgħu jwasslu għal infezzjoni jew korriment fl-għajnejn.
Soluzzjonijiet ta 'lubrikazzjoni/tixrib mill-ġdid m'għandhomx jintużaw ma' dawn il-lentijiet. Jekk il-lenti twaħħal (tieqaf tiċċaqlaq), jistgħu jintużaw ftit qtar ta 'salina sterili mhux ippreservata biex jgħinu fit-tneħħija.
Tillubrikax jew xarrabx il-lentijiet mill-ġdid bil-bżieq jew xi ħaġa oħra għajr is-soluzzjoni rakkomandata. Tpoġġix il-lenti f'ħalqek.
Qatt tħalli nies oħra jilbsu l-lentijiet tiegħek. Il-qsim tal-lentijiet iżid ħafna ċ-ċans ta 'infezzjonijiet fl-għajnejn.
Qatt ilbes il-lentijiet tiegħek għaż-żmien rakkomandat mill-professjonist fil-kura tal-għajnejn tiegħek. Ilbes mhux aktar minn lenti waħda kuljum.
L-aktar reazzjonijiet avversi fl-għajnejn komuni fi studji kliniċi seħħew f'<2% tal-għajnejn ittrattati u kienu irritazzjoni tal-għajnejn, uġigħ fl-għajnejn, u irritazzjoni fis-sit tal-instillazzjoni.
Kun konxju li jistgħu jseħħu problemi bl-ilbies tal-lentijiet tal-kuntatt u jistgħu jkunu relatati mas-sintomi li ġejjin:
Meta jseħħ xi wieħed minn dawn is-sintomi, jista 'jiżviluppa mard serju tal-għajnejn. Jekk meħtieġ, għandek tara lill-professjonist tal-kura tal-għajnejn tiegħek minnufih biex tidentifika u tikkura l-problema biex tevita ħsara serja lill-għajnejn.
Dan il-prodott m'għandux jintuża biex jikkura jew jipprevjeni sintomi relatati mal-lenti, inklużi irritazzjoni, skumdità jew ħmura.
Jekk tinnota xi problemi, għandek immedjatament tneħħi l-lentijiet tiegħek u tikkuntattja lill-professjonist tal-kura tal-għajnejn tiegħek.
Dawn il-lentijiet ma jeħtiġux tindif jew diżinfettar. Dejjem armi l-lentijiet meta tneħħihom u agħmel lentijiet jew nuċċalijiet ta' sostituzzjoni mhux medikati lesti.Kull prodott jew skart li ma jintużax għandu jintrema skont ir-rekwiżiti lokali.

1800 lentijiet tal-kuntatt

1800 lentijiet tal-kuntatt
Jekk kimiċi ta 'kwalunkwe tip (prodotti tad-dar, soluzzjonijiet tal-ġardinaġġ, kimiċi tal-laboratorju, eċċ.) jitferrxu fl-għajnejn: Immedjatament laħlaħ l-għajnejn b'ilma ġieri u ikkuntattja lill-professjonist tal-kura tal-għajnejn tiegħek jew mur fil-kamra tal-emerġenza tal-isptar immedjatament.
Għid lill-professjonist tal-kura tal-għajnejn tiegħek jekk għandek xi effetti sekondarji li jdejquk jew li ma jmorrux.
għandna ambizzjoni kuraġġuża: li nibdlu t-trajettorja tas-saħħa tal-għajnejn madwar id-dinja. Permezz tal-kumpaniji operattivi tagħna, aħna nwasslu innovazzjonijiet li jippermettu lill-professjonisti tal-kura tal-għajnejn joħolqu riżultati aħjar matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-pazjent, bi prodotti u teknoloġiji li jindirizzaw ħtiġijiet mhux issodisfati inkluż refrattiv. żbalji, katarretti u bżonn ta 'għajnejn xotti. Aħna ssieħbu biex nespandu l-aċċess għal kura tal-għajnejn ta' kwalità f'komunitajiet fejn il-ħtieġa hija l-akbar, u aħna impenjati li ngħinu lin-nies jaraw aħjar, jgħaqqdu aħjar u jgħixu aħjar.
qed ngħinu lin-nies jgħixu l-aħjar ħajjithom. Nibnu fuq aktar minn seklu ta’ għarfien espert, nindirizzaw sfidi urġenti tal-kura tas-saħħa u nieħdu passi kuraġġużi biex nistabbilixxu standards ġodda ta’ kura filwaqt li ntejbu l-esperjenza tal-kura tas-saħħa tan-nies. B’soluzzjonijiet kirurġiċi, ortopediċi, tal-viżjoni u ta’ intervent, aħna qed jgħinu biex isalvaw ħajjiet u jwittu t-triq għal futur aktar b'saħħtu għal kulħadd madwar id-dinja.


Ħin tal-post: Mar-19-2022