L-FDA Japprova l-Programm EVO Visian® ICL, Issa Jasal għal Utah

Jekk int għajjien li tittratta l-mijopija u l-kuntatt kostanti jew il-kuntatt tan-nuċċalijiet, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL għall-Mijopija u Astigmatiżmu) jista 'jkun eżatt dak li kont qed tistenna għalih, u wara aktar minn Għoxrin sena barra mill- US, fl-aħħar huwa disponibbli f'Utah f'Hoopes Vision.
Fit-28 ta’ Marzu 2022, l-STAAR Surgical Company, produttur ewlieni ta’ lentijiet impjantabbli, ħabbret fi stqarrija għall-istampa li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti approvat EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) bħala Mijopija sikura. bi u mingħajr astigmatiżmu u trattamenti effettivi fl-Istati Uniti
"Iktar minn miljun lentijiet EVO ġew impjantati minn tobba barra l-Istati Uniti, u 99.4% tal-pazjenti EVO fi stħarriġ qalu li jerġgħu jgħaddu minn kirurġija," qalet Caren Mason, president u CEO ta 'STAAR Surgical.
"Il-bejgħ ta 'lentijiet EVO barra l-Istati Uniti żdied b'51% fl-2021, aktar milli rdoppja mill-2018, li jirrifletti l-għażla dejjem tikber tal-pazjenti u l-imsieħba kirurgi tagħna għal EVO bħala għażla premium għal korrezzjoni refrattiva u soluzzjonijiet ewlenin."

Għodda għat-Tneħħija tal-Lenti tal-Kuntatt

Għodda għat-Tneħħija tal-Lenti tal-Kuntatt
Din il-proċedura ta 'korrezzjoni tal-vista effettiva ħafna fl-istess jum tista' titlesta f'madwar 20-30 minuta. Mhux biss il-proċedura hija mgħaġġla u mingħajr tbatija, l-EVO ICL għandu l-vantaġġ ta 'ħin ta' rkupru rapidu, l-ebda ħtieġa għal lentijiet tal-kuntatt u nuċċalijiet, u mtejba. viżjoni mill-bogħod u bil-lejl kważi matul il-lejl - għal ħafna nies frustrati minn lentijiet tal-kuntatt jew nuċċalijiet, Ħolma li saret realtà.
Il-mijopija, magħrufa wkoll bħala "nearsightedness," hija waħda mill-aktar kundizzjonijiet tal-vista komuni madwar id-dinja, fejn individwu jista 'jara oġġetti mill-qrib b'mod ċar, iżda oġġetti 'l bogħod jidhru mċajpra.Skond l-Istitut Nazzjonali tal-Għajnejn (NEI), "Multi studji jissuġġerixxu li il-prevalenza tal-mijopija qed tiżdied fl-Istati Uniti u madwar id-dinja, u r-riċerkaturi jistennew li din it-tendenza tkompli għal għexieren ta’ snin li ġejjin.”
Il-mijopija sseħħ meta l-għajnejn ta 'persuna jikbru fit-tul wisq minn quddiem għal wara, u tikkawża d-dawl biex jirrifratta jew "jitgħawweġ" b'mod żbaljat. Madwar 41.6 fil-mija tal-Amerikani huma nearsighted, "minn 25 fil-mija fl-1971," qal ir-rapport NEI.
STAAR Surgical tistma li 100 miljun adult tal-Istati Uniti bejn il-21 u l-45 sena jistgħu jkunu kandidati potenzjali għal EVO, lenti tollerata tajjeb li tikkoreġi l-vista mill-bogħod ta 'persuna, li tippermettilha tara oġġetti aktar 'il bogħod.
Il-lentijiet EVO Visian huma magħrufa wkoll bħala "Lentijiet Collamer® Implantabbli". Il-lentijiet huma magħmula minn materjal Collamer proprjetarju ta' STAAR Surgical. Fih ammont żgħir ta' kollaġen purifikat u l-bqija huwa magħmul minn materjal simili misjub f'lentijiet tal-kuntatt rotob. Collamer huwa artab , stabbli, flessibbli u bijokompatibbli.Collamer għandu storja ta 'użu intraokulari b'suċċess madwar id-dinja u wera li huwa materjal tal-lenti oftalmiku komdu u effettiv.
Qabel il-kirurġija EVO Visian ICL, it-tabib tiegħek se jwettaq serje ta’ testijiet biex ikejjel il-karatteristiċi uniċi tal-għajn tiegħek. Immedjatament qabel il-kirurġija, it-tabib tiegħek se juża qtar għall-għajnejn biex ikabbar l-istudenti tiegħek u jniżżel għajnejk. Sussegwentement, il-lenti EVO ICL se tkun mitwija u mdaħħla f'fetħa żgħira fil-limbus tal-kornea.

Għodda għat-Tneħħija tal-Lenti tal-Kuntatt

Għodda għat-Tneħħija tal-Lenti tal-Kuntatt
Wara li ddaħħal il-lenti, it-tabib jagħmel l-aġġustamenti meħtieġa biex jiżgura l-pożizzjonament korrett tal-lenti. Il-lenti titqiegħed sew wara l-iris (il-parti kkulurita tal-għajn) u quddiem il-lenti naturali. Ladarba l-lenti tkun installat, int u oħrajn ma tistax taraha, u l-lenti ratba u flessibbli taqbel komdu mal-għajn naturali tiegħek.
Għal aktar minn 20 sena, il-lentijiet Collamer impjantabbli ta 'STAAR ilhom jgħinu lill-pazjenti jiksbu viżjoni aħjar, u jeħlishom minn nuċċalijiet u lentijiet tal-kuntatt, u finalment, EVO ICL irċieva l-approvazzjoni tal-FDA għal pazjenti Amerikani
"Għandna pjaċir noffru EVO lil kirurgi u pazjenti Amerikani li qed ifittxu għażla ppruvata għal nuċċalijiet ta 'kwalità għolja, lentijiet tal-kuntatt, jew korrezzjoni tal-vista bil-lejżer," qal Scott D. Barnes, MD, Uffiċjal Mediku Kap ta' STAAR Surgical.“It-tħabbira tal-lum hija partikolarment importanti, Minħabba li l-prevalenza tal-mijopija qed tiżdied b’rata mgħaġġla, il-prekawzjonijiet COVID joħolqu sfidi addizzjonali għal dawk li jilbsu nuċċalijiet u/jew lentijiet tal-kuntatt.
“EVO żżid għodda importanti lill-oftalmologi li qed ifittxu li jgħinu biex itejbu l-kwalità tal-ħajja tal-pazjent.B'differenza mill-LASIK, il-lentijiet EVO huma miżjuda mal-għajn tal-pazjent permezz ta 'proċedura kirurġika relattivament mgħaġġla, mingħajr il-ħtieġa li jitneħħa t-tessut tal-kornea.Barra minn hekk, jekk mixtieq, it-tobba jistgħu jitneħħew lentijiet EVO.Ir-riżultati tal-prova klinika riċenti tagħna fl-Istati Uniti huma konsistenti mal-aktar minn miljun lentijiet EVO li ġew impjantati madwar id-dinja.”
EVO hija għażla ta' korrezzjoni tal-vista approvata mill-FDA għal pazjenti mijopi b'astigmatiżmu jew mingħajru li jridu jeliminaw il-ħtieġa ta' nuċċalijiet jew lentijiet tal-kuntatt. x'aktarx li EVO mhux adattat għal dawk li jkunu għaddew minn LASIK, peress li l-proċedura ma ġietx stabbilita bħala proċedura sigura għal pazjenti bi storja ta 'mard tal-għajnejn .
Inti lest li tgħix ħajja sħiħa? Biex issir taf jekk il-programm EVO ICL huwiex tajjeb għalik, jekk jogħġbok ikkuntattja lil Hoopes Vision biex tiskeda l-konsultazzjoni VIP tiegħek.F'Hoopes Vision, il-pazjenti jgawdu minn rekord ta' sigurtà eċċellenti u riżultati ppruvati, filwaqt li japprezzaw kif huma jagħmlu dak kollu li jistgħu biex jagħmlu l-aħjar korrezzjoni tal-vista affordabbli u aċċessibbli għal pazjenti b'baġits differenti.


Ħin tal-post: Mejju-21-2022